Лицензия на обслуживание мед техники в СПб

Преимущества

100% гарантия получения лицензии

Оплата в рассрочку на 4 части

Аккредитовано более 1000 компаний

Делаем работу под ключ. Все сложности берем на себя

Лицензия на обслуживание медицинской техники от МИП

Получение лицензии на обслуживание медицинской техники – это непростая процедура, которая реализуется в течение 45 дней. Лицензированием занимается государственный орган Росздравнадзор – именно в эту организацию необходимо обратиться для того, чтобы получить разрешительный документ и начать работать. Существенное преимущество, которое получает предприниматель – это бессрочность лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Процедуру потребуется пройти единожды. Заручитесь поддержкой юристов компании МИП для того, чтобы не столкнуться с проблемами.

Вид услуги	Подробнее	Стоимость
Консультация	Специалисты компании проинформируют о том, какие требования предъявляются к соискателю лицензии. Будет предоставлен детальный перечень документов, необходимых для подачи заявления в Росздравнадзор. Если необходимо, то дадут рекомендации по обучению персонала, чтобы он соответствовал существующим требованиям.	2000
Сбор документов	Специалисты подготовят бумаги для выдачи лицензии на техническое обслуживание медицинской техники: документация на производственное оборудование, трудовые книжки и дипломы сотрудников. Будет составлен список обслуживаемой медтехники.	от 5 000
Лицензия на обслуживание медицинской техники «под ключ»	Предоставляется полный комплекс услуг с минимальным вовлечением заказчика. Оказывается поддержка при подготовке предприятия к лицензированию. Проводится проверка соответствия компании предъявляемым требованиям. Осуществляется сбор бумаг, которые сдаются в разрешительный орган и получение разрешения, доставляемого клиенту по указанному им адресу.	от 25 000

Этапы получения лицензии на обслуживание медицинской техники

Список документации для выдачи лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Чтобы получить разрешение, необходимо предоставить в уполномоченный орган копии документации, которые своей печатью заверяет руководитель фирмы.

Категории бумаг для выдачи лицензии на обслуживание медицинской техники

Можно разделить требуемые бумаги на несколько основных категорий:

Учредительная документация;
Регистрационные бумаги;
Подтверждение права собственности на недвижимость – может быть заменено арендным договором;
Документы на используемое оборудование;
Подтверждение оплаты сбора;
Подтверждение стажа и образования лиц, выполняющих техническое обслуживание медицинской техники

Детальный список бумаг для лицензии на техническое обслуживание медтехники

Пакет учредительной документации включает:

Решение об учреждении компании и назначении на должность гендиректора;
Учредительное соглашение;
Устав организации.

Пакет регистрационных бумаг:

Подтверждение регистрации в ЕГРЮЛ;
Подтверждение постановки на учёт в ИФНС;
Коды Госкомстата;
Документирование всех изменений в уставе и смены гендиректора;
Выписка из реестра юридических лиц.

Пакет документов для подтверждения права пользования недвижимостью включает:

Подтверждение права собственности;
Арендный договор;
Поэтажный план и экспликация к нему;
Акт приёма-передачи.

Пакет бумаг на оборудование, используемое в процессе предоставления услуг по техническому обслуживанию:

Арендный договор;
Бумаги, подтверждающие факт покупки оборудования;
Накладные;
Счета-фактуры;
Подтверждение калибровки измерительных средств.

Пакет бумаг, характеризующих уровень квалификации и позволяющих судить о стаже персонала, включает:

Дипломы об образовании;
Трудовые книжки - стаж по специальности должен быть не меньше 3-х лет;
Документы о повышении квалификации.

Внимание! Документы об образовании и стаже предоставляются в виде копий.

Помимо этого нужно подтвердить уплату лицензионного сбора, а также составить доверенность на имя нашего сотрудника, который будет действовать в ваших интересах.

Законодательная база для лицензирования технического обслуживания медтехники

Росздравнадзор может выдавать лицензии на техническое обслуживание медицинской техники по закону № 99-ФЗ от 2011 г. Информация о соответствующих полномочиях этой организации указана в п. 17 ст. 12, на основании которой осуществляется лицензирование. Ответственность за проведение технического обслуживания медицинской техники для компаний, не прошедших лицензирование, предусмотрена ст. 14.1 КоАП. Перечень предусмотренных административным кодексом наказаний включает:

Штраф 40 000 – 50 000 рублей;
Конфискацию оборудования.

Также лицензирование регулируется правительственным постановлением № 469 от 2013 года.

Условия для лишения лицензии

Существует ряд ситуаций, при возникновении которых организацию могут лишить права осуществлять техническое обслуживание медицинской техники:

Фирма перестала соответствовать требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим техническое обслуживание медицинской техники;
Неправильный ремонт стал причиной выхода оборудования из строя во время оказания медицинской помощи, в результате чего здоровью и жизни людей был нанесён ущерб.

Важно! Компании, занимающиеся техническим обслуживанием медицинской техники, проверяют в нескольких случаях планово, внепланово и по причине обращения гражданина, пострадавшего из-за поломки оборудования, обслуживаемого компанией.

Причины отказа в выдаче лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Компания, подающая заявку для лицензирования, может получить отказ по следующим причинам:

Помещения, используемые для проведения технического обслуживания медицинской техники, не подходят по законодательным требованиям;
Персонал по основным показателям не соответствует предъявляемым требованиям;
Экспертиза медицинского оборудования, используемого при техническом обслуживании, выявила его неисправность;
Контрольно-измерительная аппаратура не сертифицирована.