Лицензия на производство медицинской техники
Юридическая группа МИП предлагает комплексное обслуживание по оформлению лицензии на производство медицинской техники. Самостоятельно реализовать представленную процедуру достаточно сложно – потребуется собрать пакет документации и пройти проверки из Росздравнадзора. Также стоит быть готовым, что получение лицензии на производство медицинской техники потребует большого количества времени – минимальный срок составляет 45 дней. Заручитесь профессиональной юридической поддержкой, а на начальном этапе получите профессиональную консультацию от специалистов.
Цены на получение лицензии на производство медицинской техники
Вид услуги |
Подробнее |
Стоимость |
Консультация |
Вас проконсультирует специалист по оформлению лицензий на производство медицинской техники. Он объяснит, что потребуется для оформления разрешения, и подскажет, в какие инстанции нужно обратиться |
2 000 |
Сбор документов |
Специалист поможет заполнить заявку на получение лицензии, сообщит, какие документы нужно подготовить, соберёт оставшийся перечень бумаг, оформляемых вне организации-заказчика |
от 5 000 |
Проверка соответствия компании требованиям, соблюдение которых необходимо для получения лицензии |
Специалист выполнит специальную оценку условий труда, сопоставит особенности сложившейся ситуации с нормами действующего законодательства и сообщит, какие коррективы нужно внести |
10 000 |
Помощь в прохождении проверки |
Юрист будет присутствовать во время процедуры, при необходимости ответит на вопросы представителя контролирующей инстанции и устранит выявленные проблемы |
15 000 |
Получение готового разрешения |
Специалист самостоятельно заберет документ и предоставит бумагу клиенту в день получения |
1 000 |
Оформление лицензии на производство медицинской техники «под ключ» |
Организация выполнит все необходимые мероприятия для оформления разрешения и окажет помощь на всех этапах. Процедура займёт чуть больше месяца |
30 000 |
Этапы получения лицензии на производство медицинской техники
Какими правами наделяет лицензия на производство медицинской техники
Если организация получила документ, она сможет выполнять целый комплекс определённых действий, которые прямо отражены в действующем законодательстве:
- Изготавливать технику для последующей реализации;
- Ремонтировать оборудование или его отдельные части;
- Выполнять установку медтехники или её демонтаж;
- Браться за осуществление индивидуальных заказов, которые были получены от граждан или юридических лиц.
Обычно все вышеописанные действия делятся на две категории – изготовление оборудования или его последующее обслуживание.
Лицензия на производство медицинской техники: требования действующего законодательства
Процесс изготовления медицинской техники регламентирует ФЗ №323, который содержит основные правила оказания услуг в этой сфере, а также ссылки на иные нормы законодательства.
Если организация хочет получить документ, позволяющий запустить производство медицинского оборудования, важно удостовериться в соответствии требованиям, предъявляемым законом. Должны соблюдаться следующие нюансы:
- Персонал, выполняющий деятельность в организации, официально трудоустроен и работает на основании действующих трудовых договоров;
- У претендента на получение лицензии присутствуют в собственности или аренде здания и сооружения, необходимые для производства медицинской техники;
- Компания купила или арендовала оборудование, необходимое для организации производства;
- Разработана техническая документация, в соответствии с которой будет осуществляться изготовление оборудования.
Производство какого медицинского оборудования требует получения лицензии?
Потребность в лицензировании деятельности присутствуют не во всех ситуациях. Так, если предприниматель хочет заняться производством медицинского оборудования, в первую очередь потребуется ознакомиться с нормами действующего законодательства. В нём отражен точный перечень устройств и приспособлений, для изготовления которых нужна лицензия. Обычно разрешение требуется получить, если компания собирается заниматься производством:
- Хирургических инструментов;
- Томографов и лазеров;
- Аппаратов, которые используются для коррекции слуха;
- Техники, применяемой для стерилизации инструментов;
- Оборудования для выявления и последующего лечения заболеваний глазного аппарата.
Лицензия на производство медицинской техники: кто может получить и сколько она действует?
Если вы только планируете создать свой бизнес, важно понимать, что организацию потребуется зарегистрировать в качестве юридического лица, поскольку ИП не могут получить лицензию на производство медицинской техники. Дополнительно кампания, направляющая заявление в уполномоченный орган, не должна находиться в стадии ликвидации или банкротства.
Лицензия на производство медицинского оборудования не имеет срока действия. Её могут только аннулировать, если компания прекратит ведение деятельности или перестанет соответствовать установленным требованиям. Так, если организация приняла решение прекратить производство техники, она может самостоятельно сообщить об этом в уполномоченный орган, написав соответствующее заявление.
Упростите получение лицензии на производство медицинской техники – доверьте проведение процедуры оформления юридической группе МИП.
Отзывы
Хочу поблагодарить специалистов, работавших с нами. Мы заказали получение лицензии под ключ. С нами сразу же связался представитель компании, который объяснил все нюансы выполнения процедуры, а затем нас ожидало прохождение проверок, сбор документации и ряд дополнительных действий. Если бы не поддержка представителей юридической группы МИП, нам бы пришлось потратить значительно больше времени и сил.
Хорошо, что мы сразу обратились к профессионалам. Потребовалось собрать целую кипу бумаг. Однако нам существенно помогли, сильно упростив задачу. Остаётся только поблагодарить за профессионализм и грамотный подход к делу.
В очередной раз убедились, что получение разрешений, да и вообще большинства юридически значимых документов, – это сложно и долго. Мы присутствуем на рынке совсем недавно и очень боялись, что оформить лицензию не удастся. Однако в итоге всё же добились своего. В ближайшие пару месяцев наше новое производство наконец-то начнёт работу.
Приятно, когда ты ощущаешь искреннее переживание за твой бизнес и желание помочь со стороны третьих лиц. Именно так проявили себя специалисты юридической группы МИП. Когда мы получали лицензию, представители организации давали чёткие руководства к действию и подробно объясняли все спорные моменты. Нам оставалось лишь следовать советам.
Мы с самого начала приняли решение, что будем получать лицензию самостоятельно. Однако собрать документы оказалось не так просто. Поэтому мы заказали услугу по оформлению заявления и подготовке пакета бумаг. Документация была собрана четко в срок.
Среди наших клиентов
Заполните форму
Введите свой контактный номер и мы свяжемся с Вами в течение 30 минут- Помощь при вступлении в СРО изыскания в Санкт - Петербурге
- Срок действия фармацевтической лицензии
- Стоимость СРО на строительство от лидеров в Санкт-Петербурге
- Допуск СРО под ключ от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на переработку отходов от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на перевозку инвалидов для ИП от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на хранение оружия без права ношения от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на оружие от лидеров в Приморском районе Санкт-Петербурга
- Профессиональная помощь в продлении разрешения на оружие в Санкт-Петербурге
- Стоимость лицензии на такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Получить лицензию на такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Медицинская лицензия для ИП от лидеров в Санкт-Петербурге
- Стоимость медицинской лицензии от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия минкультуры от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на аптеку от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия страхового брокера от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на страховую деятельность от лидеров в Санкт-Петербурге
- Генеральная лицензия банка России от лидеров в Санкт-Петербурге
- Универсальная и базовая лицензия банка от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия банка от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на проектирование от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на перевозку опасных грузов автомобильным транспортом от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на негабаритный груз, цена от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на негабаритный груз от лидеров в Санкт-Петербурге
- Вступление в СРО от лидеров в Санкт-Петербурге
- СРО на проектирование, цена от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на грузоперевозки от лидеров в Санкт-Петербурге
- Помощь в оформлении допуска СРО от лидеров в Санкт-Петербурге
- Расчет стоимости вступления в СРО от лидеров в Санкт-Петербурге
- Цена СРО от лидеров в Санкт-Петербурге
- Допуск СРО на проектирование от лидеров в Санкт-Петербурге
- Допуск сро строителей от лидеров в Санкт-Петербурге
- Допуск СРО от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия СРО на проектирование от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на размещение отходов 5 класса опасности от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на лом черных и цветных металлов от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на опасные отходы от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на отходы от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на охранную деятельность, стоимость в Санкт-Петербурге от лидеров
- Лицензия на охранную деятельность от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия ФСБ на криптографию от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия ФСБ на строительство от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на перевозку детей в автобусе 2019 от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на перевозку детей от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на пассажирские перевозки такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на перевозку пассажиров с марта 2019 от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на международные перевозки грузов автотранспортом от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на перевозку от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на перевозку пассажиров от лидеров в Санкт-Петербурге
- Получение лицензии на алкоголь 2019 от лидеров в Санкт-Петербурге
- Получить лицензию на алкоголь в Ленинградской области от лидеров
- Лицензия на производство алкогольной продукции от лидеров в Санкт-Петербурге
- Алкогольная лицензия для кафе от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на эксплуатацию опасных производственных объектов от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на образовательную деятельность от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия ОПО от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия МЧС от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на коллекционирование оружия от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на ношение оружия от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на холодное оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Получение лицензии на нарезное оружие 2019 от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензии МВД от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия МЧС на монтаж противопожарных дверей от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на оружие в Санкт-Петербурге от лидеров
- Разрешение на огнестрельное оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на газовое оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия МЧС на монтаж пожарной сигнализации от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на нарезное оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на гладкоствольное оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на охотничье оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на скважину в СНТ от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на скважину от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на травматическое оружие под ключ от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия такси онлайн от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на гладкоствольное оружие в 2019 от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на пневматическое оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Купить лицензию на оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Цена на разрешение на травматическое оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Разрешение на травматическое оружие от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на бизнес такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на такси для ИП от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия для подключения к такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на частное такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Продление лицензии такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Подать на лицензию на такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на такси срочно от лидеров
- Открыть лицензию на такси от лидеров
- Лицензия такси на автомобиль от лидеров в Санкт-Петербурге
- Купить лицензию на такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на такси в Ленинградской области от лидеров
- Оформление лицензии на такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Оформить лицензию на такси в Ленинградской области от лидеров
- Лицензия на такси в 2019 году от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия такси для самозанятых от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия Яндекс Такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Сделать лицензию на такси в Санкт-Петербурге от лидеров
- Сделать лицензию на такси в Ленинградской области от лидеров
- Лицензия на такси от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на массаж от лидеров в Санкт-Петербурге
- Стоматологическая лицензия от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия для мед учреждения от лидеров в Санкт-Петербурге
- Переоформление медицинской лицензии от лидеров в Санкт-Петербурге
- Медицинская лицензия на косметологические услуги от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на медицинскую деятельность по всем видам деятельности от лидеров в Санкт-Петербурге
- Медицинская лицензия для салона красоты, стоимость в Санкт-Петербурге от лидеров
- Лицензия на обслуживание медицинской техники от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия ФСТЭК от лидеров в Санкт-Петербурге
- Строительная лицензия от лидеров в Санкт-Петербурге
- Пожарная лицензия от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия ЧОП от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия СРО от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия Министерства культуры на реставрацию от лидеров в Санкт-Петербурге
- Образовательная лицензия для ИП от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия ФСБ на гостайну от лидеров в Санкт-Петербурге
- Медицинская лицензия от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на фармацевтическую деятельность от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия Ростехнадзора от лидеров в Санкт-Петербурге
- Алкогольная лицензия от лидеров в Санкт-Петербурге
- Лицензия на геодезические работы от лидеров в Санкт-Петербурге